糖尿病中藥首獲國家發明專利

名藥“消渴丸”是我國首次入選國家863計劃的研究用中成藥,第一個開展循證醫學研究的糖尿病藥物,也是迄今為止我國銷量最大的擁有自主知識產權的糖尿病藥物,上市26年銷量突破5億瓶,服用人群達2000多萬。

廣州中一藥業有限公司自主創新再傳捷報,旗下經典名藥“消渴丸”,在經歷12年國家中藥保護后,又增添新的高科技光環——其“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”正式獲得國家發明專利(專利號ZL200610075069)。據悉,這也是我國治療糖尿病民族品牌藥物中,首個獲得國家發明專利的創新藥物。

消渴丸:科技創新由來已久

上世紀80年代初,受經濟條件限制,許多糖尿病患者一般是買幾分錢一片的氯磺丙脲,經濟條件稍好一點的也只能讓醫生開較便宜的甲苯磺丁脲(D860)服用,但這些西藥有較大的副作用,一方面用藥量難以掌握,一旦不慎很容易造成低血糖;另一方面,長期服用對肝腎也易造成損害。

“能不能發明一種用藥安全、療效確切,同時又經濟實惠的新型降糖藥呢?”當時的廣州中一藥業就由此入手,開始了“消渴丸”的首次自主創新。

作為一家傳統的強勢中藥企業,廣州中一藥業最后決定以中西醫結合為方向,來研制新型降糖藥。在全國多位知名糖尿病專家指導下,經過連續多年的科研攻關、制劑試驗以及大量臨床試驗,終于研制出了治療糖尿病的良藥,即當時世界上唯一一個中西藥結合的新型糖尿病藥——消渴丸。

科技護航:力促名藥永葆青春

消渴丸在糖尿病藥物中,在全國最早建立主要藥材黃芪的GAP基地;最早引入“指紋圖譜”現代化質控技術;最早采用微波干燥殺菌技術、從而使消渴丸的療效和質量有充分的保證,目前消渴丸已全面實現數字化全自動流水線生產。

所有這些改變的背后,正是廣州中一藥業強大科研實力的支撐。早在1981年,中一就成立了企業研究所,是國內最早獨立設置研究機構的中成藥企業之一。

今年,“中一糖尿病藥物研究工作室”通過廣州市工程技術研究開發中心的專家評審,正式升級為“廣州市中一糖尿病藥物工程技術研究開發中心”,建立起了以廣州中一藥業為基地,聯合全國各地多位知名糖尿病醫學、藥學專家和多家科研院所的“產學研”相結合的新模式。

“升級版”消渴丸:名優中藥再創輝煌

按國家有關法律界定,發明專利是所有專利中最重要的一種,必須具備新穎性、創造性和實用性,此次“消渴丸”獲得的“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”、“消渴丸質量控制方法”國家發明專利,證明了消渴丸的新穎性、創造性和實用性。

“‘消渴丸’是國家中藥保護品種,最近又進入“十一五”國家高技術研究發展計劃(863計劃),這是迄今為止我國參與國家863計劃的首個糖尿病研究用中成藥,也是目前入選國家863計劃的首個中成藥研究項目。這次又獲得發明專利,肯定將進一步推動市場強勁增長。”,據了解,“消渴丸”問世26年來,憑借獨特的臨床治療優勢,至今已銷售逾5億瓶約600億丸,今年預計銷售規模超過6億元,在整個糖尿病口服中成藥及中西醫結合藥品市場的銷售份額占到了78%以上,遙遙領先于其它口服降糖藥,是當之無愧的“中國糖尿病中成藥第一品牌”。


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