腸粘連是腹部手術重要并發癥之一。0.5%透明質酸鐵凝膠(InterGel)是一種以透明質酸為基礎的凝膠,婦科手術中將其注入腹膜腔,可降低術后腸粘連發生率。新加坡一項隨機對照研究表明,用InterGel預防腹部胃腸手術術后腸粘連,可導致術后并發癥發生率增加。[Ann Surg2006,243(4)∶449]
該研究擬納入200例患者,但由于治療組患者并發癥發生率太高,導致試驗中途不得不中止納入患者。結果共有32例開放式手術患者被納入研究,隨機分配至InterGel治療組(治療組,n=17)或無治療組(對照組,n=15)。除治療組中1例患者未行直腸切除術外,所有良性或惡性結腸或直腸疾病患者均行結腸或直腸切除術與吻合術。主要觀察指標包括粘連性腸梗阻發生率、是否行粘連松解術、傷口及吻合口并發癥發生率。次要觀察指標為患者的生活質量。
結果顯示,兩組患者術后并發癥發生率存在顯著差異(治療組為65%,對照組為27%,P=0.031)。治療組患者發生吻合口裂開(吻合口瘺)(治療組5例,對照組1例,P=0.178)及術后腸梗阻(治療組5例,對照組1例,P=0.011)發生率較對照組高。對照組中有1例患者發生腹膜炎(無吻合口裂開)。治療組傷口并發癥發生率較對照組高,雖無統計學意義。
研究提示:本研究為隨機對照試驗,評價了在結、直腸切除術中應用InterGel預防術后腸粘連的有效性與安全性。結果顯示,行胃腸道開放式手術時使用InterGel,術后并發癥發生率顯著增加。